大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于家用器械生产的问题，于是小编就整理了3个相关介绍家用器械生产的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械生产需要人员资质吗？
（1）经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。
（2）经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。
（3）经营第二类、第三类医疗器械产品的，技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。
（4）质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)技术培训。
（5）质量管理人和质量机构负责人不得***。
膏药生产需要哪些手续？
首先去工商局核名，然后去食药局办理药品经营许可，你这个如果自己做的，还要药品生产许可，然后回工商局办理执照！根据相关法律法规要求：
1、你的膏药必须是合法生产的，就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准（其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等）；
2、如果坐店销售，也就是开店卖膏药。开药店得要有合适的铺面（按要求不少于60平米）、执业药师并申请药店的筹建，同意筹建了，办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》，再采购药品，三个月内申请《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，拿到GSP认证证书就可以正常经营了。扩展资料相关规定一、药材应依法加工、碎、断，按各该品种项下规定炸枯；质地轻泡不耐油炸的药材，宜待其他药材炸至枯黄后加入。
二、炸药后的油炼至“滴水成珠”，放至一定温度后加入红丹，搅拌使充分混合，喷淋清水。药膏成坨置清水中浸渍。
三、挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。
四、膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀，无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。
五、膏药应密闭，置阴凉处贮藏。：膏药
《营业执照》、《生产许可证》这两个是生产膏药基本的证书；膏药属于医疗器械，分为一二类医疗器械需要注册《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册产品标准》；还有这款膏药质量上的证书：《质量保证书》、《质量检验报告书》；在资金方面是要注册：《税务登记表》，还要注册自己的品牌。
就拿多年年膏药加工OEM厂家来说，一个有实力的膏药加工OEM厂家必须具备这些资质，1、医疗器械生产许可证2、营业执照3、生产许可证4、税务登记表5、医疗器械生产产品登记表6、授权委托书7、质量保证书8、医疗器械注册产品标准9、质量检验报告书
未取得《许可证》生产、经营医疗器械的应当承担什么法律责任？
未取得《许可证》生产、经营医疗器械下列情形之一，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料 等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款； 情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请： （一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的； （二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的； （三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。 有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
到此，以上就是小编对于家用器械生产的问题就介绍到这了，希望介绍关于家用器械生产的3点解答对大家有用。
